泰霖投资副总经理王禹:用FDA的方式与FDA沟通

E药经理人 发布于 2022-02-15 20:55:12

备受瞩目的信达/礼来PD-1抑制剂(信迪利单抗)非鳞状非小细胞肺癌FDA的 BLA“审判”已经告一段落。但是该事件对中国生物医药出海的警示和经验仍值得进一步探讨和思考。
尽管信达PD—1出海遇到了困难,但是中国生物药企业出海的逻辑并没有改变。
根据十四五医药工业规划,创造国际竞争新优势,吸引全球医药创新要素向国内集聚,是其中的重要一项内容。
相比其它市场,中国市场具有三大优势。
规模优势,全国各级地方政府吸引生物医药产业投资(科技含量高、环境污染低、税收预期高)的热情会转化成在土地及产能(固定资产投入,安全边际较高)匹配上的巨大的政府投入(而非企业投入)这是在世界上其他国家很难形成的独特的商业模式,会促进中国成为世界上最大的生物医药产能提供国,进而会成为全球唯一具备供应全世界生物医药国家;
工程师红利,高素质的产业员工,以及996的内卷制度, ( 点击阅读全文 )

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FDA:忧加剧BNT副作用,反对全民施打第三剂

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3万亿规模科创板成新战场!银行多种"掘金"方式,一鱼多吃、投贷联动…

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总市值已经突破3万亿元的科创企业市场不断壮大,并正成为银行机构服务实体经济的“掘金”新战场。“作为轻资产科技型企业,很难参照传统企业授信模式进行合作。”近日,杭州银行深圳分行行长王为民在接受券商中国记者采访时...
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阿尔茨海默病新药迎来重大突破!新药或明年美国上市

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抗肿瘤药物原研专利布局与市场分析(下)

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