1类新药井喷！38个获批，34个首次NDA，双抗、抗体融合蛋白、ADC热度高涨

摘要
abstract
2021年CDE共承办1类新药申请1829件
生物药1类新药占比继续扩大
双抗、抗体融合蛋白、抗体偶联药物更加活跃
企业申报热情高涨，34个1类新药首次NDA
38个重磅1类新药获批，中药井喷，恒瑞最多
涨超70%！1类新药申报再创新高
2021年CDE共承办1类新药注册申请1829件，同比增加72.71%。从申报类型来看，增幅主要来自临床申请。
2017-2021年1类新药申报情况(按受理号)

生物药占比继续扩大
从药品类型看，2021年生物制品1类新药申报占比继续扩大，中药1类新药占比也有所增加。
2017-2021年1类新药药品类型占比变化情况(按受理号)

新型疗法药物申报活跃
从治疗领域来看，2021年1类新药各大类占比同比2020年没有明显 ( 点击阅读全文 )

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